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多層共擠輸液用膜袋具備以下優(yōu)點(diǎn)：
1、良好的耐溫性：可以在121℃高溫滅菌、同時(shí)滅菌后保持低的析出；
2、優(yōu)異的澄明度：良好的外觀感官度，便于外觀檢測(cè)；
3、寬廣的熱封溫度范圍：薄膜具有良好的適機(jī)性能；
4、高、低溫環(huán)境的柔韌性：無(wú)論高溫、低溫環(huán)境下能夠保持較好的柔韌性、便于液體的排空、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸；
5、良好的相容性：可以包裝多品種的藥物。
是臨床醫(yī)學(xué)使用范圍比較廣泛的一種輸液袋藥品包裝容器，為了有效地加強(qiáng)對(duì)多層共擠輸液用膜、袋的產(chǎn)品質(zhì)量控制，便于制藥領(lǐng)域的藥企、包材廠的使用，濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司參考藥包材中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，整理了輸液用膜袋物理機(jī)械性能的要求以及檢測(cè)方法，并推薦相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器。
一、參考標(biāo)準(zhǔn)：
YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則
YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜( I )、袋
YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜( I )、袋
YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶
YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶
YBB00402003-2015輸液瓶用鋁塑組合蓋
YBB00092005-2015輸液瓶用鋁蓋
YBB00242004-2015塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)
匯總我國(guó)及國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)輸液包裝膜、袋檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有：阻隔性能、機(jī)械性能等等。
1、物理機(jī)械性能
物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。
（1）拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率：指藥品包裝材料在拉斷前承受最大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長(zhǎng)率. 通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。
（2）熱合強(qiáng)度：又稱為熱封強(qiáng)度，是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。若熱合強(qiáng)度不足，會(huì)導(dǎo)致包裝在熱封處裂開(kāi)、發(fā)生藥品泄漏、污染等問(wèn)題。
（3）穿刺力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。
（4）穿刺器保持性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。
（5）插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試：用來(lái)評(píng)定膠塞被穿刺后，穿刺點(diǎn)的密封性。
（6）懸掛力測(cè)試：用來(lái)評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。
（7）鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試：用來(lái)測(cè)試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。
（8）耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。
（9）耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開(kāi)啟的重要指標(biāo)，撕裂力的大小決定了消費(fèi)者開(kāi)啟包裝的難易程度.
（10）耐壓性能：包裝在倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中，不可避免的會(huì)發(fā)生堆碼、擠壓等行為，從而影響到材料的包裝性能，；通過(guò)模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。
2、厚度的測(cè)試
藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻，會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能；對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。
二、儀器推薦
以上項(xiàng)目測(cè)試夾具配合醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀使用，可以滿足貴公司需要。
項(xiàng)目 | 詳細(xì)信息 | 圖片 |
醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀MPT-01 拉伸強(qiáng)度與斷裂伸長(zhǎng)率 熱合強(qiáng)度 剝離強(qiáng)度 膠塞穿刺力 穿刺器保持性 鋁塑組合蓋開(kāi)啟力 | 技術(shù)特征 7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏方便參數(shù)設(shè)置及試驗(yàn)操作 儀器滿足拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開(kāi)啟力、穿刺力等四項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 精密滾珠絲杠，位移控制更準(zhǔn)確 1-500mm/min試驗(yàn)速度可隨意調(diào)節(jié) 專業(yè)計(jì)算機(jī)軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印 限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能保證了操作及運(yùn)行安全 儀器自帶微型打印機(jī),可快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果 儀器可單獨(dú)完成實(shí)驗(yàn)，通過(guò)電腦軟件系統(tǒng)也可完成實(shí)驗(yàn) 技術(shù)規(guī)格 測(cè)試范圍：0-200N（其他可定制） 測(cè)量精度：±0.5% 測(cè)量速度：1-500mm/min無(wú)極變速 速度精度：±1%誤差 |
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測(cè)厚儀FTT-01 | 技術(shù)特征 PLC控制，觸摸屏操作 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的接觸面積和測(cè)量壓力，同時(shí)支持各種非標(biāo)定制 測(cè)試過(guò)程中測(cè)量頭自動(dòng)升降，有效避免了人為因素造成的系統(tǒng)誤差 實(shí)時(shí)顯示測(cè)量結(jié)果的最大值、最小值、平均值以及標(biāo)準(zhǔn)偏差等分析數(shù)據(jù) 系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、儲(chǔ)存、打印等許多實(shí)用功能 技術(shù)規(guī)格 測(cè)試范圍：0～2 mm 分辨率 ：0.1 μm 測(cè)試壓力 ：17.5±1 KPa 接觸面積 ：50 mm2 |
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夾具介紹：
膠塞穿刺力 |
| 膠塞穿刺力測(cè)試附件 （配合醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀測(cè)試） | 用于膠塞的抗穿刺力測(cè)試。 |
鋁塑組合蓋開(kāi)啟力
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| 鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測(cè)試附件 （配合醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀測(cè)試） | 用于鋁塑組合蓋的開(kāi)啟力測(cè)試。 |
插入點(diǎn)不滲透性 注藥點(diǎn)密封性 |
| 輸液袋滲透性試驗(yàn)裝置 | 用于輸液袋被穿刺器穿刺后，穿刺點(diǎn)及注藥點(diǎn)密封與不滲透性測(cè)試。 |
懸掛力 |
| 輸液袋懸掛力試驗(yàn)裝置 | 用于輸液袋耐懸掛性能測(cè)試。 |
拉開(kāi)力 |
| 拉環(huán)拉開(kāi)力 | 傾斜23度輸液瓶蓋拉拔裝置 |
公司地址：濟(jì)南市工業(yè)北路5577號(hào)
公司郵箱：sales@celtec.cn
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