塑料安瓿以塑料粒子為原料,通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時(shí)產(chǎn)生玻璃微粒,導(dǎo)致藥液被不溶性微粒污染,對(duì)患者用藥安全帶來隱患;同時(shí)手折玻璃安瓿瓶容易造成護(hù)士意外傷害等問題,塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開啟的優(yōu)點(diǎn)。
塑料安瓿通常由PE或PP材料制成,PE材料不能滅菌,PP材料可終滅菌。一些藥品熱穩(wěn)定性差、或遇高溫時(shí)部分活性成分會(huì)喪失,降低療效產(chǎn)生負(fù)作用,因此這類藥品可通過無菌生產(chǎn)工藝制成塑料包裝制劑的方法進(jìn)行生產(chǎn)。
塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力(即擰開力),如果開啟力太小的話,在藥品流通環(huán)節(jié)容易造成泄漏的情況,這就需要對(duì)開啟力進(jìn)行測(cè)試,避免問題出現(xiàn)。
開啟力一般使用扭矩儀來檢測(cè)力值大小,常規(guī)測(cè)試方法是固定試樣底部,用手旋轉(zhuǎn)擰開;由于開啟力值很小,用手測(cè)試很難保證每次實(shí)驗(yàn)中旋轉(zhuǎn)速度的一致性,影響測(cè)試結(jié)果。自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)旋轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)速可調(diào),模擬手動(dòng)擰開的速度,確保每次測(cè)試條件的一致性,解決人為因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。
試驗(yàn)步驟:
1、固定試樣,將塑料安瓿瓶固定到自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀的夾具上(樣品不同夾具可定制)。
2、在參數(shù)設(shè)置里選擇符合試驗(yàn)要求的旋轉(zhuǎn)速度和次數(shù),進(jìn)入開啟力實(shí)驗(yàn)界面。點(diǎn)擊開始實(shí)驗(yàn),儀器自動(dòng)旋轉(zhuǎn),開啟后自動(dòng)停機(jī)。
3、測(cè)試完成后,系統(tǒng)界面給出測(cè)試的大小平均值,并且可以查詢每次的測(cè)試數(shù)據(jù)。
塑料安瓿瓶作為一種新興的醫(yī)藥包裝形式,在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有優(yōu)勢(shì),未來會(huì)有更大的應(yīng)用空間,自動(dòng)旋蓋測(cè)試儀提升塑料安瓿瓶開啟力測(cè)試的準(zhǔn)確性與便捷性,希望能與更多客戶溝通交流。
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