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塑料安瓿瓶開啟力擰開力的測試方法

更新時間:2023-10-23      點擊次數(shù):780

塑料安瓿以塑料粒子為原料,通過吹灌封三合一無菌灌裝技術生產(chǎn)出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時產(chǎn)生玻璃微粒,導致藥液被不溶性微粒污染,對患者用藥安全帶來隱患;同時手折玻璃安瓿瓶容易造成護士意外傷害等問題,塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開啟的優(yōu)點。

塑料安瓿通常由PE或PP材料制成,PE材料不能滅菌,PP材料可終滅菌。一些藥品熱穩(wěn)定性差、或遇高溫時部分活性成分會喪失,降低療效產(chǎn)生負作用,類藥品可通過無菌生產(chǎn)工藝制成塑料包裝制劑的方法進行生產(chǎn)。

塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力(即擰開力,如果開啟力太小的話,在藥品流通環(huán)節(jié)容易造成泄漏的情況,這就需要對開啟力進行測試,避免問題出現(xiàn)。

開啟力一般使用扭矩儀來檢測力值大小,常規(guī)測試方法是固定試樣底部,用手旋轉(zhuǎn)擰開;由于開啟力值很小,用手測試很難保證每次實驗旋轉(zhuǎn)速度的一致性,影響測試結(jié)果。自動旋蓋測試儀可以實現(xiàn)自動旋轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)速可調(diào),模擬手動擰開的速度,確保每次測試條件的一致性,解決人為因素對測試結(jié)果的影響。

 

試驗步驟:

1、固定試樣,將塑料安瓿瓶固定到自動旋蓋測試儀的夾具上(樣品不同夾具可定制)。

2、在參數(shù)設置里選擇符合試驗要求的旋轉(zhuǎn)速度和次數(shù),進入開啟力實驗界面。點擊開始實驗,儀器自動旋轉(zhuǎn),開啟后自動停機。

3、測試完成后,系統(tǒng)界面給出測試的大小平均值,并且可以查詢每次的測試數(shù)據(jù)。

 

塑料安瓿瓶作為一種新興的醫(yī)藥包裝形式,在安全和便利性方面要比玻璃安瓿更有優(yōu)勢,未來會有更大的應用空間,自動旋蓋測試儀提升塑料安瓿瓶開啟力測試的準確性與便捷性希望能與更多客戶溝通交流。


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